尽管这次研究的结果对中药制剂在国际上的认可度产生了影响,但中药作为中国传统医学的重要组成部分,其独特的疗效和治疗方法仍受到广泛关注。随着中医药领域研究的深入,未来可能会有更多针对中药疗效评价的新方法出现。
(图中所示为中药制剂中风醒脑液,图/四川省中医医院网站)
【与安慰剂效果无明显差异】
广东省中医院在发布会上提到,该研究采用符合国际规范的临床研究,为传统医学走向国际开创了范例。该研究已在ClinicalTrials.gov注册,并计划进行新药开发研究,以确认该药物的疗效,让更多的脑出血患者用上中医药。
该试验共纳入了1648例中重度急性脑出血患者,平均年龄为67.1岁,其中30.3%的患者接受过颅内减压手术。结果显示,用药治疗后的90天随访期间,两组患者的不良事件和严重不良事件发生率没有显著差异,但试验组的腹泻发生率是安慰剂组的近两倍。
【作为院内制剂应用20余年】
中风醒脑液已作为院内制剂临床应用20余年,主要成分为红参、三七、川芎、大黄,具有活血化瘀的功效。据报道,该药物的研发者陈绍宏是一位有丰富医疗经验的国医大师,曾被评为四川省首届十大名中医和首届全国名中医。
在两项由成都中医药大学附属医院牵头的临床研究中,中风醒脑液对治疗急性脑出血表现出一定疗效。不过,此次《柳叶刀》杂志的研究结果显示,与安慰剂相比,中风醒脑液在改善患者生存率和生活质量方面未取得显著效果。
随着中医药领域研究的不断深入,未来可能会有更多针对中药疗效评价的新方法出现,为中医药的国际认可度和疗效评价提供新的思路。